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中藥集采的過(guò)去和未來(lái)
日期:2022-04-07     閱讀:

3月28日,廣東省藥品交易中心開(kāi)展清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)模擬報(bào)價(jià)工作,按照以往經(jīng)驗(yàn),模擬報(bào)價(jià)后不久就將正式報(bào)價(jià)。


廣東聯(lián)盟系首個(gè)提出中藥集中帶量采購(gòu)的聯(lián)盟。2021年9月14日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》,征求意見(jiàn)稿顯示,參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省。


一、中藥集采前塵往事


一紙意見(jiàn)稿攪動(dòng)了所有中藥人的神經(jīng),自首批“4+7”集采以來(lái),關(guān)于中藥是否納入集采、中藥標(biāo)準(zhǔn)難同、療效難控的討論一直不斷,更多人持中藥難入集采,或者中藥集采相對(duì)溫和的觀點(diǎn)。


廣東聯(lián)盟坐實(shí)了中藥納入集采的猜測(cè),集采面前,只有臨床需求和患者利益,沒(méi)有中西藥之分。征求意見(jiàn)稿表明,中藥集采同樣以“以價(jià)換量”作為核心指導(dǎo)原則,鼓勵(lì)企業(yè)多降多中,多拿多得。廣東聯(lián)盟從中藥特點(diǎn)出發(fā),制定了細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募煞桨?,盡量把同處方、同組合的合在一起,盡量把品種合在一起,盡量從日均費(fèi)用角度考慮進(jìn)行價(jià)格平衡。


廣東聯(lián)盟勾起了大家對(duì)中藥集采的期待。不過(guò),湖北聯(lián)盟才是真正的行動(dòng)派。


2021年11月19日,湖北醫(yī)保局發(fā)布中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件,官宣17個(gè)產(chǎn)品組,76個(gè)中成藥品種的集采。此次聯(lián)盟由湖北牽頭,涉及19省、市、區(qū)(湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))。


采購(gòu)文件發(fā)布僅一個(gè)月之后,湖北聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo),157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià),采購(gòu)規(guī)模近100億元;終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選,中選率達(dá)62%,中選價(jià)格平均降幅42.27%,大降幅82.63%。至此,全國(guó)首次中成藥集中采購(gòu)開(kāi)花落地。


湖北聯(lián)盟首次中成藥集采意義重大,給即將姍姍來(lái)遲的廣東聯(lián)盟中成藥集采和后續(xù)的中藥集采“打了個(gè)樣”,中成藥集采不同規(guī)則、不同品種所導(dǎo)致的企業(yè)報(bào)量報(bào)價(jià)和中選結(jié)果的不同,將給參與者和后來(lái)者帶來(lái)許多影響和思考,也直接“洗牌”規(guī)模超3000億元的中成藥市場(chǎng)。


二、降幅為何超預(yù)期?


首次中成藥集采帶給業(yè)界大的感受就是降幅超預(yù)期。


作為民族醫(yī)藥,中藥一直受到政策的大力扶持?!吨嗅t(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中,將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略。2021年,《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》提到,中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi);公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購(gòu)中藥飲片,按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格順加不超25%銷售;醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)。


可以說(shuō),轟轟烈烈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、醫(yī)保支付方式改革給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)極大沖擊,卻獨(dú)為中醫(yī)藥留下一塊“避風(fēng)港”。


所以此次中成藥集采之前,業(yè)界一致認(rèn)為降幅溫和,平均降價(jià)幅度應(yīng)該在30%左右,高降幅不會(huì)超過(guò)60%。結(jié)果前面已經(jīng)提到,中選價(jià)格平均降幅42.27%,高降幅82.36%,超過(guò)了先前業(yè)界預(yù)期,與前六批的國(guó)采也只相差10個(gè)點(diǎn)左右的幅度。


分析此次集采結(jié)果,主要有兩個(gè)降價(jià)邏輯。


一是中藥注射劑降幅較大,平均降幅44.1%,高降幅70.32%。


無(wú)利不起早,中藥注射劑被剔除醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的風(fēng)險(xiǎn)極大。一直以來(lái),中藥注射劑的有效性、安全性問(wèn)題飽受爭(zhēng)議,在國(guó)家及地方監(jiān)管政策不斷出臺(tái)下,中藥注射劑受到越來(lái)越嚴(yán)格的管控。


2019年首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄發(fā)布以來(lái),中藥注射劑首當(dāng)其沖,被多省列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄,成為監(jiān)控目錄的“常客”。一旦進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控,直接面臨的就是調(diào)低掛網(wǎng)價(jià),而從各省市公布的調(diào)整情況看,率先被醫(yī)保目錄清退的也是重點(diǎn)監(jiān)控藥品。


面對(duì)國(guó)家日趨嚴(yán)格的監(jiān)管,再面對(duì)湖北聯(lián)盟這塊“大蛋糕”,中藥注射液企業(yè)自然愿意用暫時(shí)的利益讓步換取企業(yè)未來(lái)兩年的穩(wěn)定現(xiàn)金流,只有比別人更安全的存活下來(lái)才有轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)會(huì)。更不要提一些“光腳”企業(yè),自然不會(huì)放過(guò)破釜沉舟的機(jī)會(huì)。


二是競(jìng)爭(zhēng)充分的中藥品種降價(jià)幅度大。此次集采發(fā)布的產(chǎn)品信息文檔一共39頁(yè),銀杏葉產(chǎn)品從第10頁(yè)排到第21頁(yè),獨(dú)占11頁(yè);而由于競(jìng)爭(zhēng)充分,銀杏葉的平均降價(jià)幅度超過(guò)53%,并且誕生了本輪集采的高降幅和單片低價(jià)。


具體來(lái)看,四川森科的銀杏葉片30片包裝從每盒24元降至4.17元,降幅達(dá)81.4%;云南植物24片包裝以3.72元中標(biāo),降幅達(dá)81.4%;河北天成藥業(yè)銀杏葉片,1.96元/盒共24片,每片約8分錢,創(chuàng)下了“史上之”。


三、未來(lái)往哪里去?


一致性評(píng)價(jià)、集中招采以來(lái),仿制藥利潤(rùn)被壓縮,倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級(jí),開(kāi)始創(chuàng)新藥研發(fā)。創(chuàng)新升級(jí)之路不好走,對(duì)中藥企業(yè)尤為艱難。


據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示,2021年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布批準(zhǔn)的中藥新藥有12個(gè),其中1.1類新藥有7個(gè)。這是在國(guó)家大力扶持中藥創(chuàng)新,推出一系列利好政策的基礎(chǔ)上才有的成績(jī)。2017年至2020年,每年的中藥新藥獲批數(shù)量是1/2/2/3個(gè)。


作為藥企的“定心丸”,2021年新進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄品種的中成藥只有3個(gè),占新進(jìn)醫(yī)保目錄品種數(shù)的4%。研發(fā)難,進(jìn)醫(yī)保難,現(xiàn)有的成熟產(chǎn)品納入集采后,由現(xiàn)金牛降維為普藥,難以提供大量的資金,企業(yè)研發(fā)將會(huì)更難。長(zhǎng)久下去,中藥企業(yè)生存就變得十分困難。


因此,雖然中藥集采近在眼前,企業(yè)卻不能只考慮眼前的利益。如果是“光腳”企業(yè),或者集采品種只占公司銷售額的一小部分,放手一搏不失為明智之舉;然而如果是公司的主流大品種,利潤(rùn)的主要來(lái)源,企業(yè)需慎重考慮。


藥品的價(jià)值主要有三個(gè)方面,臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值;其中,又以臨床價(jià)值為核心和根本。中藥創(chuàng)新研發(fā)要以臨床價(jià)值為核心,科學(xué)細(xì)致地調(diào)研,解決未滿足的臨床需求,利用中藥特有的審評(píng)審批優(yōu)勢(shì),將中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合,加速藥物研發(fā)上市。


作為中國(guó)的民族醫(yī)藥,中藥肩負(fù)著特殊的責(zé)任和使命。通過(guò)與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合,講清楚藥物起效的藥效基礎(chǔ)和作用機(jī)理,尋找和西藥相比在治療方面的特色和優(yōu)勢(shì),將中藥文化傳承下去,根植于國(guó)人心中,傳播到世界各地,是中藥企業(yè)初的使命和后的擔(dān)當(dāng)。


(來(lái)源:醫(yī)藥地理)

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