3月28日，廣東省藥品交易中心開(kāi)展清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)模擬報(bào)價(jià)工作，按照以往經(jīng)驗(yàn)，模擬報(bào)價(jià)后不久就將正式報(bào)價(jià)。

廣東聯(lián)盟系首個(gè)提出中藥集中帶量采購(gòu)的聯(lián)盟。2021年9月14日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》，征求意見(jiàn)稿顯示，參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省。

一、中藥集采前塵往事

一紙意見(jiàn)稿攪動(dòng)了所有中藥人的神經(jīng)，自首批“4+7”集采以來(lái)，關(guān)于中藥是否納入集采、中藥標(biāo)準(zhǔn)難同、療效難控的討論一直不斷，更多人持中藥難入集采，或者中藥集采相對(duì)溫和的觀點(diǎn)。

廣東聯(lián)盟坐實(shí)了中藥納入集采的猜測(cè)，集采面前，只有臨床需求和患者利益，沒(méi)有中西藥之分。征求意見(jiàn)稿表明，中藥集采同樣以“以價(jià)換量”作為核心指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)企業(yè)多降多中，多拿多得。廣東聯(lián)盟從中藥特點(diǎn)出發(fā)，制定了細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募煞桨?，盡量把同處方、同組合的合在一起，盡量把品種合在一起，盡量從日均費(fèi)用角度考慮進(jìn)行價(jià)格平衡。

廣東聯(lián)盟勾起了大家對(duì)中藥集采的期待。不過(guò)，湖北聯(lián)盟才是真正的行動(dòng)派。

2021年11月19日，湖北醫(yī)保局發(fā)布中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件，官宣17個(gè)產(chǎn)品組，76個(gè)中成藥品種的集采。此次聯(lián)盟由湖北牽頭，涉及19省、市、區(qū)（湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）。

采購(gòu)文件發(fā)布僅一個(gè)月之后，湖北聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)，157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購(gòu)規(guī)模近100億元；終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，大降幅82.63%。至此，全國(guó)首次中成藥集中采購(gòu)開(kāi)花落地。

湖北聯(lián)盟首次中成藥集采意義重大，給即將姍姍來(lái)遲的廣東聯(lián)盟中成藥集采和后續(xù)的中藥集采“打了個(gè)樣”，中成藥集采不同規(guī)則、不同品種所導(dǎo)致的企業(yè)報(bào)量報(bào)價(jià)和中選結(jié)果的不同，將給參與者和后來(lái)者帶來(lái)許多影響和思考，也直接“洗牌”規(guī)模超3000億元的中成藥市場(chǎng)。

二、降幅為何超預(yù)期？

首次中成藥集采帶給業(yè)界大的感受就是降幅超預(yù)期。

作為民族醫(yī)藥，中藥一直受到政策的大力扶持?！吨嗅t(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中，將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略。2021年，《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》提到，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購(gòu)中藥飲片，按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格順加不超25%銷售；醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)。

可以說(shuō)，轟轟烈烈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、醫(yī)保支付方式改革給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)極大沖擊，卻獨(dú)為中醫(yī)藥留下一塊“避風(fēng)港”。

所以此次中成藥集采之前，業(yè)界一致認(rèn)為降幅溫和，平均降價(jià)幅度應(yīng)該在30%左右，高降幅不會(huì)超過(guò)60%。結(jié)果前面已經(jīng)提到，中選價(jià)格平均降幅42.27%，高降幅82.36%，超過(guò)了先前業(yè)界預(yù)期，與前六批的國(guó)采也只相差10個(gè)點(diǎn)左右的幅度。

分析此次集采結(jié)果，主要有兩個(gè)降價(jià)邏輯。

一是中藥注射劑降幅較大，平均降幅44.1%，高降幅70.32%。

無(wú)利不起早，中藥注射劑被剔除醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的風(fēng)險(xiǎn)極大。一直以來(lái)，中藥注射劑的有效性、安全性問(wèn)題飽受爭(zhēng)議，在國(guó)家及地方監(jiān)管政策不斷出臺(tái)下，中藥注射劑受到越來(lái)越嚴(yán)格的管控。

2019年首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄發(fā)布以來(lái)，中藥注射劑首當(dāng)其沖，被多省列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，成為監(jiān)控目錄的“常客”。一旦進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控，直接面臨的就是調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)，而從各省市公布的調(diào)整情況看，率先被醫(yī)保目錄清退的也是重點(diǎn)監(jiān)控藥品。

面對(duì)國(guó)家日趨嚴(yán)格的監(jiān)管，再面對(duì)湖北聯(lián)盟這塊“大蛋糕”，中藥注射液企業(yè)自然愿意用暫時(shí)的利益讓步換取企業(yè)未來(lái)兩年的穩(wěn)定現(xiàn)金流，只有比別人更安全的存活下來(lái)才有轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)會(huì)。更不要提一些“光腳”企業(yè)，自然不會(huì)放過(guò)破釜沉舟的機(jī)會(huì)。

二是競(jìng)爭(zhēng)充分的中藥品種降價(jià)幅度大。此次集采發(fā)布的產(chǎn)品信息文檔一共39頁(yè)，銀杏葉產(chǎn)品從第10頁(yè)排到第21頁(yè)，獨(dú)占11頁(yè)；而由于競(jìng)爭(zhēng)充分，銀杏葉的平均降價(jià)幅度超過(guò)53%，并且誕生了本輪集采的高降幅和單片低價(jià)。

具體來(lái)看，四川森科的銀杏葉片30片包裝從每盒24元降至4.17元，降幅達(dá)81.4%；云南植物24片包裝以3.72元中標(biāo)，降幅達(dá)81.4%；河北天成藥業(yè)銀杏葉片，1.96元/盒共24片，每片約8分錢，創(chuàng)下了“史上之”。

三、未來(lái)往哪里去？

一致性評(píng)價(jià)、集中招采以來(lái)，仿制藥利潤(rùn)被壓縮，倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)，開(kāi)始創(chuàng)新藥研發(fā)。創(chuàng)新升級(jí)之路不好走，對(duì)中藥企業(yè)尤為艱難。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2021年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布批準(zhǔn)的中藥新藥有12個(gè)，其中1.1類新藥有7個(gè)。這是在國(guó)家大力扶持中藥創(chuàng)新，推出一系列利好政策的基礎(chǔ)上才有的成績(jī)。2017年至2020年，每年的中藥新藥獲批數(shù)量是1/2/2/3個(gè)。

作為藥企的“定心丸”，2021年新進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄品種的中成藥只有3個(gè)，占新進(jìn)醫(yī)保目錄品種數(shù)的4%。研發(fā)難，進(jìn)醫(yī)保難，現(xiàn)有的成熟產(chǎn)品納入集采后，由現(xiàn)金牛降維為普藥，難以提供大量的資金，企業(yè)研發(fā)將會(huì)更難。長(zhǎng)久下去，中藥企業(yè)生存就變得十分困難。

因此，雖然中藥集采近在眼前，企業(yè)卻不能只考慮眼前的利益。如果是“光腳”企業(yè)，或者集采品種只占公司銷售額的一小部分，放手一搏不失為明智之舉；然而如果是公司的主流大品種，利潤(rùn)的主要來(lái)源，企業(yè)需慎重考慮。

藥品的價(jià)值主要有三個(gè)方面，臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值；其中，又以臨床價(jià)值為核心和根本。中藥創(chuàng)新研發(fā)要以臨床價(jià)值為核心，科學(xué)細(xì)致地調(diào)研，解決未滿足的臨床需求，利用中藥特有的審評(píng)審批優(yōu)勢(shì)，將中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合，加速藥物研發(fā)上市。

作為中國(guó)的民族醫(yī)藥，中藥肩負(fù)著特殊的責(zé)任和使命。通過(guò)與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合，講清楚藥物起效的藥效基礎(chǔ)和作用機(jī)理，尋找和西藥相比在治療方面的特色和優(yōu)勢(shì)，將中藥文化傳承下去，根植于國(guó)人心中，傳播到世界各地，是中藥企業(yè)初的使命和后的擔(dān)當(dāng)。

（來(lái)源:醫(yī)藥地理）

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