進(jìn)入2022年，醫(yī)藥界突然對(duì)基本藥物目錄興趣大增。

2021年11月，國(guó)家衛(wèi)健委向全社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，要調(diào)整基本藥物目錄，明確藥物遴選范圍。因此業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國(guó)家基本藥品目錄將在2022年正式調(diào)整。

基本藥物目錄自從2009年設(shè)立以來(lái)，僅在2012年、2018年做過(guò)兩次調(diào)整。因?yàn)樗兴幬镆话愣际浅Ｓ盟?、普藥，且價(jià)格控制比較嚴(yán)格，所以一直以來(lái)，醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企對(duì)這個(gè)目錄并沒(méi)有表現(xiàn)出太大的興趣。

今年局面可能有所不同。

今年全國(guó)“兩會(huì)”上，全國(guó)政協(xié)委員、中日醫(yī)院原副院長(zhǎng)姚樹(shù)坤提交了《應(yīng)保障基本藥物本土生產(chǎn)供應(yīng)、提高患者可及性》的提案。他建議，發(fā)揮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作用，對(duì)價(jià)格過(guò)低的基本藥物適當(dāng)提價(jià)，為生產(chǎn)企業(yè)留出合理利潤(rùn)，以免讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、不可替代的“救命藥”消失在基層。

另一方面，基藥“在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋”的要求，也令一些創(chuàng)新藥企羨慕。一旦進(jìn)入基藥目錄，廣大基層市場(chǎng)的準(zhǔn)入問(wèn)題一下就解決了。這是應(yīng)對(duì)當(dāng)前創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”好的解決方案之一。

但基藥畢竟是“?；尽钡模瑒?chuàng)新藥如果想進(jìn)入基藥目錄，必須要在價(jià)格上有較大讓步。這又會(huì)產(chǎn)生新一輪的博弈。

基藥曾出現(xiàn)斷供

價(jià)格太低是主因

乳腺癌用藥“赫賽汀”和血液腫瘤基礎(chǔ)的化療藥物“賽德薩”，兩款臨床常用藥進(jìn)入基本藥物目錄之后，分別在2018年、2019年都出現(xiàn)了臨床斷供現(xiàn)象。

羅氏與輝瑞兩家生產(chǎn)企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)了供應(yīng)。這件事可以看出：基層市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥有著龐大的需求。

基藥目錄素有“窮人的救命清單”之稱，其背后是無(wú)數(shù)家庭的生命安全。2009年設(shè)立以來(lái)，基本藥物目錄的原則一直是“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，保障供應(yīng)”。

國(guó)家基本藥物目錄初只有307種，經(jīng)過(guò)2012年、2018年調(diào)整之后，目前品種數(shù)量達(dá)685種。

基藥目錄出臺(tái)之初，中國(guó)的醫(yī)療環(huán)境還不像今天這樣良好?！按蟛〔怀隹h，小病不出鄉(xiāng)”的醫(yī)改總體目標(biāo)剛剛確立。但經(jīng)過(guò)10多年的大力推動(dòng)，中國(guó)整體醫(yī)療格局發(fā)生了很大的變化，基層也不再是“廉價(jià)”的代名詞了。

2018年基藥目錄修訂后，12種臨床急需的腫瘤新藥被納入，當(dāng)年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”，也就是俗稱的“吉三代”，也被調(diào)整至基藥目錄之中。

有消息稱，2022年新版醫(yī)保目錄調(diào)整品種數(shù)量應(yīng)擴(kuò)容至千種。

這對(duì)藥企十分具有吸引力。如今很多藥企都轉(zhuǎn)型布局縣域市場(chǎng)，倘若能進(jìn)入基藥目錄，基層市場(chǎng)唾手可得。

而且不僅是縣域市場(chǎng)，就連大三甲，基本藥物目錄也能覆蓋到。2019年，國(guó)務(wù)院辦公廳首次從國(guó)家層面明確了基藥的配備使用比例：要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”（簡(jiǎn)稱“986”）。

“986”政策不僅豐富廣大基層患者的用藥選擇，也大大拉低了相關(guān)產(chǎn)品的基層醫(yī)院的入院門(mén)檻，擴(kuò)大藥企產(chǎn)品的覆蓋面。健識(shí)局獲悉，國(guó)內(nèi)藥企、跨國(guó)藥企和創(chuàng)新藥企都對(duì)基藥目錄“躍躍欲試”。

不過(guò)，一位不愿透露姓名的企業(yè)人員表示，由于基藥目錄與支付并不掛鉤，因此進(jìn)目錄與產(chǎn)品銷量并沒(méi)有直接聯(lián)系，具體政策如何調(diào)整還需觀望。

政府強(qiáng)推醫(yī)院使用

專家建議多用本土藥

基本藥物目錄雖然能在一定程度上解決藥品的“進(jìn)院”問(wèn)題，但價(jià)格上，不少企業(yè)還是有顧慮。

國(guó)內(nèi)知名藥企的內(nèi)部人士明確表示：公司雖然已開(kāi)始大力拓展基層市場(chǎng)，但并不考慮進(jìn)入基藥目錄?！盎幒突鶎邮袌?chǎng)是兩碼事。”

就其原因，基本藥物目錄內(nèi)品種與其他渠道同類產(chǎn)品的價(jià)格出入較大，廣大患者并不買賬。醫(yī)改研究專家徐毓才曾公開(kāi)表示：基藥價(jià)格過(guò)低，不夠配送成本，可能出現(xiàn)斷貨；要保證配送到位，其價(jià)格相對(duì)會(huì)高。

在產(chǎn)業(yè)界的宏觀層面，近5年各地出現(xiàn)的基藥斷供或短缺事件多達(dá)上百起。2017年5月，廣東共有1004個(gè)品種出現(xiàn)臨床斷供，其中711個(gè)是基本藥物、急搶救和臨床必用藥等，規(guī)模罕見(jiàn)，引發(fā)業(yè)界強(qiáng)烈關(guān)注。

如何能保證物美價(jià)廉的常用藥，在臨床上持續(xù)使用？北京市豐臺(tái)區(qū)方莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心原主任吳浩教授指出，基藥遴選應(yīng)先考慮本土生產(chǎn)的藥品。

全國(guó)政協(xié)委員姚樹(shù)坤在今年的提案中指出：“赫賽汀”斷供系其生產(chǎn)商羅氏制藥國(guó)外產(chǎn)能不足導(dǎo)致，阿糖胞苷短缺則因輝瑞制藥國(guó)外生產(chǎn)線停產(chǎn)所致，二者均未在中國(guó)本土開(kāi)設(shè)生產(chǎn)工廠。

姚樹(shù)坤還建議，針對(duì)品種，至少納入一種同一作用機(jī)制的可替代藥品，而同一個(gè)通用名的非品種，至少納入2家以上不同生產(chǎn)企業(yè)納入。同時(shí)，基本藥物也要建立“信用評(píng)價(jià)體系”，實(shí)施全流程追蹤，對(duì)斷供廠商加大處罰力度，提高失信成本，保障百姓用藥安全。

不過(guò)，能否保障更多藥企的產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄，歸根到底還要給藥企提供合理的利潤(rùn)。

盡管國(guó)家衛(wèi)健委進(jìn)一步細(xì)化基本藥物在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)金額的比例，希望能逐年提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用效率，不過(guò)，由于各地經(jīng)濟(jì)差異，目前基藥的使用各地還存在差異。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的新數(shù)據(jù)顯示，2021年末，全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超過(guò)100萬(wàn)個(gè)，這其中絕大部分是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2022年的基藥目錄調(diào)整，將影響大批縣級(jí)市場(chǎng)的格局。

來(lái)源：健識(shí)局

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