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基藥目錄調(diào)整,倒計(jì)時(shí)
日期:2022-07-11     閱讀:

 作者:文靈 


“基藥目錄調(diào)整方案”出臺(tái)在即,不少藥企紛紛啟動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià),釋放價(jià)值,以便被納入新版“基藥目錄”,從而實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)準(zhǔn)入、銷售放量的戰(zhàn)略目標(biāo)。


3年一調(diào)整


根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》等法規(guī),國(guó)家基本藥物目錄堅(jiān)持定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)管理,調(diào)整周期原則上不超過3年。


基藥目錄上一次調(diào)整是2018年10月,迄今已近4年時(shí)間,這期間歷經(jīng)了2020年、2022年兩波新疫情,相應(yīng)工作受到一定影響。


“入基”帶來市場(chǎng)爆發(fā)、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入


基藥目錄,歷來吸引著大批藥企的目錄,進(jìn)入目錄意味著獲得了進(jìn)入公立醫(yī)院的“入場(chǎng)券”,跟進(jìn)入醫(yī)保目錄一樣重要。


據(jù)藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),進(jìn)入2018版基藥目錄的24個(gè)中成藥婦科用藥中,2021年銷售額合計(jì)超過26億,其中扶正劑高為11.24億,其次分別為清熱劑7.99億、理血?jiǎng)?.2億、散結(jié)劑2.74億。


賽柏藍(lán)總裁韋紹鋒在近期主持一場(chǎng)“準(zhǔn)入政策解讀”的活動(dòng)中表示,基藥目錄調(diào)整是不少藥企獲取市場(chǎng)準(zhǔn)入的重要契機(jī)。考慮高效、快速開展“入基”各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。


他表示,根據(jù)相關(guān)文件,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%。因此,進(jìn)入基藥目錄,也意味著間接實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院的準(zhǔn)入,特別是廣闊市場(chǎng)的醫(yī)院準(zhǔn)入,一步解決藥企“進(jìn)院難”的問題。



臨床綜合評(píng)價(jià),助力藥品進(jìn)入基藥目錄


近日,中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)醫(yī)藥發(fā)展促進(jìn)工作委員會(huì)副主任委員王欣博士在賽柏藍(lán)的一次分享活動(dòng)上表示,2018版基藥目錄685個(gè)品種中,682個(gè)是醫(yī)保品種,可以看出“入基”也將意味著進(jìn)入醫(yī)保,兩個(gè)目錄的共同點(diǎn)是收錄的藥品一般要有治療價(jià)值、價(jià)格合理、安全可靠,即滿足安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。


她表示,基藥目錄由國(guó)家衛(wèi)健委組建的“國(guó)家基本藥物專家?guī)臁蹦夸涀稍儗<医M依據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)介,形成備選目錄;再由目錄評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票,形成目錄初稿;再由國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)對(duì)目錄進(jìn)行審核;后由國(guó)家衛(wèi)健委進(jìn)行目錄發(fā)布。


她認(rèn)為,藥企聯(lián)合相關(guān)研究機(jī)構(gòu)主動(dòng)開展“藥品臨床綜合評(píng)價(jià)”,圍繞技術(shù)評(píng)價(jià)與政策評(píng)價(jià)兩條主線,從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、 可及性6個(gè)維度開展,其結(jié)果將同時(shí)有助于產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄和醫(yī)保目錄。


據(jù)悉,做技術(shù)+政策評(píng)價(jià),快的話幾個(gè)月左右即可完成,從而提升產(chǎn)品進(jìn)入新版《基藥目錄》的機(jī)會(huì)。


中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院等特聘專家孫躍武對(duì)賽柏藍(lán)表示,基藥調(diào)整方案即將出臺(tái),意味著新版基藥的評(píng)選將正式拉開序幕。藥企一是在甄選產(chǎn)品時(shí),要選擇適合的品類,兒科藥、中成藥有可能擴(kuò)容。二是療效只是產(chǎn)品的第一步,做好產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告,是入選基藥的關(guān)鍵。三是要通過學(xué)術(shù)會(huì)議或者開展臨床項(xiàng)目,讓專家更多了解產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品有深刻的認(rèn)識(shí)。


據(jù)賽柏藍(lán)了解,為更好抓住新版基藥目錄調(diào)整的機(jī)會(huì),不少藥企已經(jīng)在咨詢、啟動(dòng)、推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、回顧性真實(shí)世界研究等工作,以便以科研數(shù)據(jù)為支撐,釋放產(chǎn)品價(jià)值,增加產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄的機(jī)會(huì)。


而王欣博士團(tuán)隊(duì),擅長(zhǎng)通過藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、準(zhǔn)入服務(wù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等,提升產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄、醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì),并擁有多個(gè)品種成功準(zhǔn)入案例。


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